Quality Systems Manager (m/w/d)

Beruf: Quality Systems Manager (m/w/d)

Die SternMed GmbH ist ein expandierendes Unternehmen im Bereich der Medizintechnik mit Hauptsitz in Ravensburg. Unser Ziel ist es, eine vielfältige Auswahl an hochwertigen medizinischen Geräten deutscher Herstellung zu produzieren, weltweit zu vertreiben und dabei langfristiges Engagement sowie lokale Unterstützung zu gewährleisten. Wir sind spezialisiert auf bildgebende Diagnostik (X-Ray, Ultraschall, MRT, CT), OP-Lösungen (OP-Tische, OP-Leuchten, Anästhesiegeräte, HF-Chirurgie-Geräte) und Patientenversorgung (Patientenmonitore, Beatmungsgeräte, medizinische Pumpen).

Wir suchen ab sofort eine motivierte und engagierte Persönlichkeit als Quality Systems Manager (m/w/d). Werde Teil unseres Teams und trage aktiv zur Sicherstellung höchster Qualitätsstandards in unserem Unternehmen bei.

Deine Aufgaben

  • Setze dein Fachwissen ein, um die MDR (Medical Device Regulation) und die relevanten Medizinprodukte-Regularien erfolgreich anzuwenden und somit die Qualität unserer Produkte sicherzustellen
  • Erstelle die Technische Dokumentation gemäß den Anforderungen der MDR 2017/745 und trage dazu bei, dass unsere Produkte höchsten Standards entsprechen
  • Gestalte und entwickle aktiv unser Qualitätsmanagementsystem weiter, um kontinuierliche Verbesserungen und Innovationen voranzutreiben.
  • Übernehme die Verantwortung für die Registrierung unserer Produkte außerhalb der EU und erweitere damit unseren internationalen Marktanteil
  • Unterstütze uns bei internen und externen Audits, um die Einhaltung von Standards zu gewährleisten und unser Engagement für Qualität und Sicherheit zu demonstrieren

Dein Profil

  • Du hast eine Ausbildung oder ein Studium im relevanten Bereich abgeschlossen und bringst Erfahrung mit – Quereinsteiger sind herzlich willkommen!
  • Idealerweise verfügst du über Berufserfahrung oder eine regulatorische Weiterbildung im Bereich Medizinprodukte oder Regulatory Affairs
  • Kenntnisse der gesetzlichen und normativen Anforderungen an die Medizinprodukteindustrie in der EU und anderen Ländern sind von
  • Erfahrung im Bereich Qualitätsmanagementsysteme von Medizinprodukten ist ein Plus
  • Du kommunizierst sicher in Deutsch und/oder Englisch, sowohl mündlich als auch schriftlich
  • Deine organisatorischen Fähigkeiten helfen dir, auch in herausfordernden Situationen den Überblick zu behalten
  • Sorgfalt, Zuverlässigkeit und Konzentrationsfähigkeit zeichnen dich aus und sind die Basis deiner Arbeit
  • Du arbeitest eigenständig und bringst deine Ideen aktiv ein
  • Der sichere Umgang mit MS-Office-Anwendungen ist für dich selbstverständlich; Kenntnisse in eQMS, Dynamics Nav oder Risk Manager sind von Vorteil

Wir bieten

Bei der SternMed GmbH erwartet dich eine freundliche und familiäre Arbeitsatmosphäre, in der Du deine Fähigkeiten in einem leidenschaftlichen und multikulturellen Team einbringen kannst. Wir bieten ein angenehmes Arbeitsumfeld auf technisch anspruchsvollem Niveau, das von der Vielfalt unserer Mitarbeiter*innen, ihren Kompetenzen und Herangehensweisen geprägt ist. Unser Unternehmen zeichnet sich durch eine offene und wertschätzende Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien und Eigenverantwortung aus.

Art der Beschäftigung:

  • Vollzeit- oder Teilzeitbeschäftigung – vor Ort
  • Unbefristeter Arbeitsvertrag
  • 30 Tage Urlaub pro Jahr (bei einer 5-Tage-Woche)

Benefits:

  • Attraktive Vergütung
  • Betriebliche Altersvorsorge
  • Auswahl zwischen einem Zuschuss zum Wellpass oder einer Sachbezugskarte im Wert von 50,00 € pro Monat (beides steuer- und sozialversicherungsfrei)
  • Möglichkeiten zur internen und externen Weiterbildung
  • Teambuilding Events und Weihnachtsfeiern
  • Kostenlose Getränke (Wasser, Kaffee, Tee)
  • Kostenloser Parkplatz

Haben wir dein Interesse geweckt?

Dann freuen wir uns auf deine aussagekräftige Bewerbung mit Angabe deines Eintrittstermins und deiner Gehaltsvorstellung!

Bitte sende deine Bewerbung über das untenstehende Formular oder an folgende E-Mail-Adresse:

Julia-Maria Enderle
hr@sternmed.de

Kandidatendie sich für diese Position bewerben, sollten alle rechtlichen Voraussetzungen erfüllen, um in Deutschland zu arbeiten. Visa-Sponsoring ist derzeit nicht verfügbar. Danke für dein Verständnis.

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